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無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司成立于1997年,2015年1月全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)成功掛牌(新三板),2015年12月與蘇州天華超凈(股票代碼:300390)并購成其控股子公司。
公司地處太湖之濱無錫,環(huán)境優(yōu)美;位于錫山經(jīng)濟開發(fā)區(qū),條件優(yōu)越;毗鄰滬寧高速,交通便利。廠區(qū)、廠房均嚴格按照GMP要求建造。公司注冊資金6000萬元。自毀式注射器年生產(chǎn)能力高達5億支,產(chǎn)品暢銷國內(nèi)、遠銷世界30多個國家和地區(qū)。經(jīng)過多年辛勤耕耘,公司已成為自毀型注射器行業(yè)內(nèi)的佼佼者,并在國際市場上享有很高的知名度。
公司擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)條件和設(shè)施。公司多臺注塑制造設(shè)備均由德國和日本進口,提高了產(chǎn)品的精密性。為了提高產(chǎn)能,優(yōu)化品質(zhì),公司購置了一條日本制造的世界一流的全自動注射器生產(chǎn)線。除此之外,公司還擁有一條從日本購置的留置針生產(chǎn)組裝流水線,為今后留置針的優(yōu)質(zhì)高效生產(chǎn)提供了強有力的保障。產(chǎn)品依據(jù)無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn),產(chǎn)品通過EO滅菌,無菌無毒?,F(xiàn)公司自動化生產(chǎn)流水線機械化程度全國領(lǐng)先。公司通過了lSO13485、ISO9001質(zhì)量體系認證,全系列產(chǎn)品通過CE認證,疫苗用自毀式注射器通過了WHO認定,安全自毀式注射器獲得FDA510K認證。另外,公司還通過了巴西藥監(jiān)局的準入認證、土耳其的TSE認證證書、尼日利亞NFDA認證和俄羅斯衛(wèi)生部的認證證書。
公司技術(shù)力量雄厚,研發(fā)能力卓越。至今,公司已擁有安全式、自毀式一次性使用注射器發(fā)明專利3項,在批發(fā)明專利5項,實用新型24項。同時還獲得多項PCT國際專利保護,其中兩個專利同時進入印度和印度尼西亞,一個專利進入美國,另一個專利進入歐洲五國(英、德、法、意和愛爾蘭)。公司還在2007年承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目,并參與《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》國家標準的修訂和《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業(yè)標準的制訂。為了開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、中高端和生物技術(shù)新領(lǐng)域的產(chǎn)品,增強自身行業(yè)競爭力,公司與以林其誰院士為首的院士團隊合作,建立江蘇省企業(yè)院士工作站,研究生物醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥。依托這個平臺,公司拓寬了自身的開發(fā)能力,為能夠?qū)崿F(xiàn)新型跳躍式持續(xù)發(fā)展奠定了強有力的基礎(chǔ)。
